Aufgaben
Planung, Koordination und Durchführung von Aktivitäten zur Design Verifikation für Medizinprodukte der Klasse III zur Zulassung in regulierten Märkten (US/EU).
Spezifikation, Konzeptionierung, Aufbau, Validierung, Betrieb und Wartung von Prüfständen.
Ergebnisauswertung, -dokumentation und -kommunikation.
Anwendung wissenschaftlicher Methoden für Testplanung, Datenauswertung und statistischer Analysen.
Erstellung von Prozess- und Arbeitsanweisungen zur Sicherstellung konsistenter und korrekter Labor- und Messabläufe.
Labor- und Werkstatttätigkeiten wie Prototypenmontage und -prüfung, Firmware-Flashing, Löten und 3D-Druck (SLA/FDM) inkl. Konstruktion (in SolidWorks).
Betreuung und Koordination externer Partner, beispielsweise Prüflabore.