- Sie sind verantwortlich für das Risikomanagement (Schwerpunkt Produktentwicklungsphase)
- Sie wirken bei der Erarbeitung, Implementierung und Wirksamkeitsanalyse von Maßnahmen zur Risikominimierung mit und moderieren dazu auch funktionsübergreifende Besprechungen
- Sie sind professioneller Ansprechpartner für alle beteiligten internen und externen Stakeholder
- Sie organisieren interne Schulungen im Bereich Risikomanagement und führen diese durch
- Sie erstellen und verwalten die Risikomanagementakte
- Sie übernehmen ggf. weitere Aufgaben, abhängig von Ihren Fähigkeiten und Kenntnissen
- Diese Stelle kann ggf. auch in Teilzeit besetzt werden; bitte geben Sie bei Interesse den Ihnen möglichen Arbeitsumfang in Wochenstunden an
Risikomanager (M/W/D) Medizinprodukte in VZ/TZ
Stuttgart
Voll- oder Teilzeit
Festanstellung
Aufgaben
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, z.B. Ingenieurwesen oder Medizintechnik oder einschlägige Berufsausbildung(en) und -fortbildung(en)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik und sehr gute Kenntnisse im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971
- Umfangreiche Erfahrung in der Dokumentation von Medizinprodukten gemäß der regulatorischen Anforderungen nach ISO 13485, MDR 2017/745 und 21 CFR 820
- Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit
- Begeisterungsfähigkeit, Teamfähigkeit sowie eine eigenständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen (Word, Excel, Powerpoint)
- Deutsch- und Englischkenntnisse mindestens auf Level B2 des europäischen Referenzrahmens für Sprachen
- Wir freuen uns ausdrücklich über das Interesse von Bewerber/innen aller Altersklassen
Warum wir?
- Motivierte und hilfsbereite Kollegen
- Faires Gehalt
- Moderne, ergonomische Arbeitsplätze
- Get Together Area mit vollausgestatteter Küche, kostenlosem Obst, Kaffee/Tee und Wasser
- Mitarbeiter-Laptop und Firmenhandy
- Gute Verkehrsanbindung (U-Bahn-Haltestelle in ca. 400 m Entfernung)
- Jobticket oder Parkplatz in unmittelbarer Nähe
- Mobiles Arbeiten nach Absprache
Kontakt
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, d.h. Anschreiben, Lebenslauf und (Arbeits-) Zeugnisse.
Wir freuen uns auf Sie!
Wir freuen uns auf Sie!
About us
KARDION is an innovative MedTech enterprise based in Stuttgart, Germany and Irvine, California.
In close collaboration with doctors, our team of engineers and human factors experts designs compelling and pioneering medical systems and develops our easy to use and market leading products until market maturity in technical perfection.
Our holistic approach allows us to understand individual user needs, derive technical requirements and make complex product solutions reliable and easy to use.
At the intersection of technology and healthcare, our goal is to enable cardiovascular patients to live a better life and to provide doctors with the best support. With enthusiasm, sincerity and commitment we will take the state of the art in MedTech to the next level.
In close collaboration with doctors, our team of engineers and human factors experts designs compelling and pioneering medical systems and develops our easy to use and market leading products until market maturity in technical perfection.
Our holistic approach allows us to understand individual user needs, derive technical requirements and make complex product solutions reliable and easy to use.
At the intersection of technology and healthcare, our goal is to enable cardiovascular patients to live a better life and to provide doctors with the best support. With enthusiasm, sincerity and commitment we will take the state of the art in MedTech to the next level.